中国作为全球康复需求最为庞大的国家，2019年已有4.6亿人需要康复服务。其中，超过2亿的慢性病患者、8500万的残疾人群，以及日益增长的运动损伤患者、术后康复者和产后恢复者等，都对康复医疗器械产生了巨大的需求。这些因素共同推动着康复器械市场的规模不断扩大，预计到2027年，该市场规模将超过千亿元，展现出巨大的发展潜力。
01 康复器械产品分类
康复医疗是一个以研究伤、病、残者功能障碍的预防、评定、治疗和训练为主要任务，以消除和减轻患者的功能障碍，弥补和重建患者的受损功能和活动能力，提高生活自理能力，改善生存质量为目的的一个医学专科，与预防医学、保健医学、临床医学并称为“四大医学”，是现代医学的重要组成部分，在医疗体系中拥有重要的价值。
康复医疗覆盖病种领域广泛，涉及神经康复、骨与关节康复、心肺康复、疼痛康复、烧伤康复等多个细分领域，终端受益者包括老年人群体、残疾人群体、术后康复群体、产后恢复群体、慢性病患者群体、儿童康复群体等，因此康复器械天然具备多样性特征，行业产品品种繁多，ISO9999：2007把康复器械分成11大类，129个次类、707个支类。
按作用机理分，康复器械主要产品涵盖声疗、光疗、电疗、磁疗、中医类、压力疗法、运动训练(PT)、作业训练(OT)等。按照作用方式的不同，又可分康复理疗设备(物理治疗设备)、康复训练设备、康复评定设备等。广义的康复器械还包括康复辅具等，如下表所示。
表1 康复器械分类
资料来源：Eshare医械汇、翔宇医疗招股书等，深企投产业研究院整理。
02 市场规模及增长动力
全球康复器械市场稳定增长。伴随慢性疾病患者人数增长、非传染性疾病导致的康复治疗需求增长、老年人群体中关节炎和帕金森病患者增长、外伤病人的增长以及有利的康复医疗报销政策等，全球康复医疗器械市场规模持续扩大。根据Research And Markets数据，2021年全球康复医疗器械的市场规模为134亿美元，预计2028年有望达到195亿美元。
图1 全球康复医疗器械市场规模(亿美元)
资料来源：Research And Markets，深企投产业研究院整理。
我国是全球康复需求最大的国家。据《柳叶刀》研究统计，2019年中国康复需求总人数已达到4.6亿人。老龄化的不断加剧导致生活自理能力缺失的失能老人群体持续扩大。目前中国有2亿多慢性病患者，其中存在康复需求的超过1000万人，而当前医院的康复资源覆盖面小，现有康复医疗基础设施建设尚未满足当下的市场需求。根据不完全统计，截止2022年，中国各类残疾人总数达8500万人，残联统计的残疾人数也达到3780.69万人，每年因交通、工伤事故致残的人数也达到100多万。根据《2022年残疾人事业发展统计公报》，仅856.7万残疾人得到基本康复服务，164.8万残疾人得到基本辅助器具适配服务。产后康复方面，约有1/3产妇在产后出现不同程度的盆底功能障碍，同时产后康复已经从较为刚需的盆底肌、骨盆、腹直肌修复延伸到身材管理、美容护理等需求。随着运动普及，中国有超35%的国民参与运动，10%的人可能会发生运动损伤，运动损伤人群逐年增加。根据运动康复产业联盟的调研统计，我国主要从事运动康复服务的机构门店数量在2020年底已接近400家，参照国外的运动康复机构数量，平均每4000人可拥有一家康复服务机构，而中国目前机构数量与欧美国家相距甚远。
我国康复相关机构数量持续增加。目前我国康复医疗机构大致可分为综合医院康复科、康复医院、康复医疗中心。其中康复医院呈现民营主导格局，2018年我国康复医院共637家，2021年已增长至810家，其中民营医院从2018年的485家增至2021年的628家。2011年我国康复医学床位数量仅有8.37万张，而这一数字在2020年已达到30万张。截止2021年底，我国残疾人康复中心数量达11260家，产后康复中心5288家。
我国康复医疗器械市场规模持续扩大。根据Frost&Sullivan数据，2022年中国康复医疗器械市场规模为511亿元，预计2026年达到941.5亿元。
图2 我国康复医疗器械市场规模及预测
资料来源：Frost&Sullivan、东北证券，深企投产业研究院整理。
从市场结构来看，康复辅具占据主体。根据Frost&Sullivan数据，2021年我国康复医疗器械市场中，康复测评、训练及理疗三类设备市场规模合计91.2亿元，占比为20%左右，市场以轮椅、假肢、助听器、无障碍设施等康复辅具为主，如下图所示。
图3 2021年我国康复器械各细分市场规模
资料来源：Frost&Sullivan、东北证券，深企投产业研究院整理。
03 竞争格局及重点企业
全球康复医疗器械市场集中度低。康复医疗器械呈现多品种、小批量、单价不高的特点，全球行业整体集中度较低，竞争格局分散。全球知名企业主要有美国Medline、美国Enovis(含DJO)、美国Invacare、英国BTL、日本OG Wellness、日本松下康养等，其中Enovis和Invacare两强营收预计占行业15%左右。
我国康复医疗器械企业总体规模较小，市场格局分散。2022年我国康复器械上市企业9家，其中披露康复器械营收的8家企业(不含鱼跃医疗)合计该板块营收仅26.4亿元，预计占全国市场规模仅5%。
图4 我国康复医疗器械上市及IPO企业营收(2022年，亿元)
资料来源：各公司年报、招股说明书，深企投产业研究院整理。除鱼跃医疗外，其他企业数据仅包含康复器械板块营收。
虽然国内康复医疗器械的国产化率相对较高，但其中仍以仿制和低端产品为主，高端设备市场仍主要由外资品牌占据，因此国产替代仍有很大的发展空间。根据众成医械的统计数据，截至2022年10月，我国医用康复器械的有效产品总数为5049款，其中国产产品占比超过90%，显示出国产康复医疗器械的强劲势头。然而，从产品类型来看，康复辅具类产品占比高达59.4%，轮椅车产品占比35.6%，这些主要集中在技术壁垒和附加值较低的低端产品领域。与此同时，中医、力疗、光疗等领域的部分低技术产品已经实现了100%的国产化。在招投标方面，除了真耳测试仪和助听器领域外(其中国产率分别为0和26.95%)，其他康复设备领域的国产招投标金额占比基本达到了50%以上，这也表明了国产康复医疗器械在市场上的竞争力和不断增长的市场份额。
表2 国内康复器械重点企业(非上市)
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资料来源：深企投产业研究院整理。
