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医疗器械刚消毒灭菌完成,但仍然不符合标准的原因

市场与营销 发表于 2023-9-7 11:43:38
在台州市天台县卫生健康局的“双随机,一公开”监督检查中,一些医疗机构的自行清洗消毒灭菌的医疗器械不符合国家标准...

在台州市天台县卫生健康局的“双随机,一公开”监督检查中,一些医疗机构的自行清洗消毒灭菌的医疗器械不符合国家标准。尽管这些器械的包装完好,灭菌仪器也正常,但它们仍然未能达到标准。为什么会出现这种情况呢?

图为某医疗机构消毒灭菌完成的持针器,包装完好,但完全锁扣,不符合标准。

灭菌锅今年刚买的,参数设置的也是正确的,怎么就消毒灭菌不合格了?

你诊所使用的持针器属于轴节类器械,根据《医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》 (WS 310.2-2016)中“5.7.6剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣”的要求,你诊所消毒后器械不符合该标准要求。

这个标准我不知道啊,一定要执行吗?

根据国卫通〔2016〕23号的规定,《医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》属于强制性标准,一定要执行。

好的,我们马上改正,重新消毒。

温馨提醒

今年以来,天台县对医疗器械消毒灭菌问题已立案3件,出具监督意见书8份。这里也提醒医疗机构经营者平时要加强相关业务知识的培训,切实做好器械的消毒灭菌工作,更要对得起病人的信任及托付。

相关法律法规标准

01

《消毒管理办法》

第四条 医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作。

第五条 医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识,并按规定严格执行消毒隔离制度。

第八条 医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒处理。

02

医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》 (WS 310.2-2016)

5.7.6 剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有盖的器皿应开盖,摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开,包内容器开口朝向一致;管腔类物品应盘绕放置,保持管腔通畅;精细器械、锐器等应采取保护措施。

03

关于发布《医院消毒供应中心 第1部分:管理规范》等10项卫生行业标准的通告 国卫通〔2016〕23号

一、 强制性卫生行业标准

WS 310.1—2016 医院消毒供应中心第1部分:管理规范(代替WS310.1—2009)

WS 310.2—2016 医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范(代替WS 310.2—2009)

WS 310.3—2016 医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准(代替WS 310.3—2009)

WS 506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范

WS 507—2016软式内镜清洗消毒技术规范

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